Singclean ist der erste Hersteller in Europa, der das NEUE IVDR-Zertifikat erhält

Jun 04, 2024

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Singclean Medical hat vor Kurzem die IVDR-Zertifizierung für seine Singclean HCG-Schwangerschaftstestkits erhalten und ist damit eines der ersten drei Unternehmen mit dieser Zertifizierung. IVDR steht für die EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika, eine Verordnung, die für In-vitro-Diagnostika auf dem EU-Markt gilt.

 

Dies ist ein wichtiger Meilenstein für Singclean Medical und eine Anerkennung unserer Beiträge und Bemühungen für die medizinische Industrie. Da die Umsetzung der IVDR für Hersteller und Lieferanten eine Herausforderung darstellt, müssen sie eine umfassende Bewertung der technischen Dokumentation und klinische Bewertung durchführen und sicherstellen, dass ihre Produkte den neuen Anforderungen und Standards entsprechen. Unsere Singclean HCG-Schwangerschaftstestkits haben die IVDR-Zertifizierung erhalten, was bedeutet, dass unsere Testreagenzien verschiedene von der Europäischen Union anerkannte Inspektionen und strenge Prüfverfahren bestanden haben, was ihre Qualität und Sicherheit gewährleistet und uns auch starke Unterstützung bei der weltweiten Vermarktung unserer Produkte bietet.

 

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Singclean HCG-Schwangerschaftstestkits bieten die Vorteile einer Genauigkeit von über 99 %, einer hohen Empfindlichkeit und einer einfachen Verwendung zu Hause.

 

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Singclean HCG Schwangerschaftstest

 

Angesichts der aktuellen weltweiten Gesundheitslage, die die Gesellschaft stark beeinträchtigt, steigt die Nachfrage nach medizinischen Hilfsmitteln weiter an. Singclean Medical wird weiterhin verschiedene medizinische Hilfsmittel mit hohen Qualitäts-, Zuverlässigkeits- und Sicherheitsstandards entwickeln und produzieren und seinen gebührenden Beitrag zur Prävention und Bekämpfung globaler Epidemien und zur Verbesserung der medizinischen Qualität leisten.

 

Wir sind davon überzeugt, dass Singcleans Zukunft im Bereich der medizinischen Versorgung besser und rosiger sein wird. Wir werden Patienten und medizinischen Einrichtungen auch weiterhin Dienstleistungen und Produkte von höchster Qualität bieten und einen besseren Beitrag für die Gesellschaft leisten.