In-vitro-Diagnosetest

 

Einführung der Singclean-Fruchtbarkeitstestreihe

Singclean-Fruchtbarkeitstest, einschließlich Schwangerschaftstestkit für humanes Choriongonadotropin (HCG), Ovulationstestkit für luteinisierendes Hormon (LH) und Testkit für follikelstimulierendes Hormon (FSH).

Das Singclean-Schwangerschaftstestkit für humanes Choriongonadotropin (HCG) (kolloidales Gold) ist ein schneller, einstufiger Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von humanem Choriongonadotropin (hCG) im Urin zur Unterstützung der Erkennung einer Schwangerschaft. Der Test nutzt eine Kombination von Antikörpern, einschließlich eines monoklonalen hCG-Antikörpers, um selektiv erhöhte hCG-Werte im Urin nachzuweisen und so die Früherkennung einer Schwangerschaft für Selbsttests zu unterstützen. Das Ergebnis wurde aus den farbigen Linien ermittelt.

Das Singclean-Ovulationstestkit für luteinisierendes Hormon (LH) (kolloidales Gold) ist für die qualitative Bestimmung des LH-Spiegels im Urin von Frauen vorgesehen, um den Zeitpunkt des Eisprungs vorherzusagen und reproduktive Frauen bei der Auswahl des optimalen Empfängniszeitpunkts oder einer sicheren Verhütung während der Periode zu unterstützen.

Das Singclean-Testkit für follikelstimulierendes Hormon (FSH) (kolloidales Gold) dient zur qualitativen Bestimmung des FSH-Spiegels im Urin von Frauen. Es bietet einige nützliche Informationen für Frauen, die sich auf eine Schwangerschaft vorbereiten oder sich auf die Gesundheit, Funktionen und Fruchtbarkeit der Eierstöcke konzentrieren möchten, und unterstützt außerdem die Diagnose und Behandlung von Hypophysen- und Gonadenfunktionsstörungen.

Einführung des Singclean Multi-Drug One Step Testkits

Der Surgiclean® Drogenmissbrauchstest ist ein kompetitiver Bindungsimmunoassay, bei dem Drogen und Drogenmetaboliten in einer Urinprobe mit immobilisiertem Drogenkonjugat um begrenzte markierte Antikörperbindungsstellen konkurrieren. Es kann bis zu 18 Arten von Drogen gleichzeitig in der Urinprobe erkennen, darunter AMP, COC, BAR, BZO, BUP, MET, OPI und andere Drogen.

Gebrauchsanweisung zum Testen beliebiger Kombinationen der folgenden Arzneimittel:

Amphetamin (AMP 300), Amphetamin (AMP 500), Amphetamin (AMP), Barbiturate (BAR), Benzoduazepin (BZO100), Benzoduazepin (BZO200), Benzoduazepin (BZO), Buprenorphin (BUP5), Buprenorphin (BUP), Kokain (COC150). ), Kokain (COC), Cotinin (COT), Cotinin (COT 300), Cotinin (COT 600), Methadon-Metabolit (EDDP), Fentanyl (FYL), synthetisches Cannabis (K2 50), synthetisches Cannabis (K2 ), Ketamin (KET), Ketamin (KET 500), Methadon (MTD), Methampheamin (MET300), Methamphetamin (MET500), Methamphetamin (MET), Methylendioxymethamphetamin (MDMA), Methylendioxymethamphetamin (MDMA 1000), Morphin (MOP 100), Morphin (MOP 200), Morphin (MOP), Methaqualon (MQL), Opiat (OPI), Oxycodon (OXY), Phencyclidin (PCP), Propoxyphen (PPX), Marihuana (THC 25), Marihuana (THC), trizyklische Antidepressiva ( TCA), Tramadol (TML), Tramadol (TML300).

Einschließlich Probenvaliditätstest (SVT) für Oxidationsmittel/Pyridiniumchlorchromat (OX/PCC), spezifisches Gewicht (SG), pH, Nitrit (NIT), Glutaraldehyd (GLUT) und Kreatinin (GRE).

 

Prinzip

Das Multi-Drug-Testkit ist ein kompetitiver Bindungsimmunoassay, bei dem Medikamente und Medikamentenmetaboliten in einer Urinprobe mit immobilisiertem Medikamentenkonjugat um begrenzte markierte Antikörperbindungsstellen konkurrieren. Während des Tests wandert eine Urinprobe durch Kapillarwirkung durch das Testgerät. Wenn die Konzentration des Arzneimittels oder Arzneimittelmetaboliten in der Probe unter dem Grenzwert liegt, binden die Anti-Arzneimittel-Antikörper in kolloidalen Goldpartikeln an die Arzneimittelantigene, die in der Testlinie der Nitrozellulosemembran beschichtet sind, und bilden eine T-Linie, die a anzeigt negatives Ergebnis. Wenn die Konzentration des Arzneimittels in der Urinprobe über dem Grenzwert liegt, bindet es sich an Antikörper, die mit kolloidalen Goldpartikeln konjugiert sind, sodass sich im Testbereich keine T-Linie entwickelt, was auf ein positives Ergebnis hinweist. Eine Kontrollbande mit einer anderen Antigen-/Antikörperreaktion wird dem immunchromatographischen Membranstreifen im Kontrollbereich (C) hinzugefügt, um anzuzeigen, dass der Test ordnungsgemäß funktioniert hat. Diese Kontrolllinie sollte immer erscheinen, unabhängig vom Vorhandensein eines Arzneimittels oder eines Arzneimittelmetaboliten. Wenn die Kontrolllinie nicht erscheint, sollte das Testgerät entsorgt werden.

Testprozedur

Bringen Sie die Tests, Urinproben und/oder Kontrollen vor dem Test auf Raumtemperatur (15-25 Grad) ins Gleichgewicht.

Nehmen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie ihn so schnell wie möglich.

Für Testkassette

• Stellen Sie die Testkassette auf eine saubere und ebene Oberfläche. Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 3 volle Tropfen Urin (ca. 100 l) in die Probenvertiefung(en). Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in der Probenvertiefung (S).
• Starten Sie die Zeit und warten Sie, bis die farbige Linie erscheint.
• Lesen Sie die Testergebnisse nach 5 Minuten ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 10 Minuten ab.

Für Testpanel

• Entfernen Sie die Kappe vom Ende der Testkarte. Tauchen Sie die Testplatte mindestens 10-15 Sekunden lang senkrecht in die Urinprobe ein, wobei die Pfeile auf die Urinprobe zeigen. Tauchen Sie den/die Streifen mindestens bis zur Höhe der Warnlinien ein, jedoch nicht über den/die Pfeil(e) auf der Testkarte.
• Legen Sie die Testplatte auf eine ebene, trockene Oberfläche, starten Sie die Zeit und warten Sie auf die Farbe

Zeile(n), die angezeigt werden sollen. Lesen Sie die Testergebnisse nach 5 Minuten ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 10 Minuten ab.

Für Testpokal

• Sammeln Sie die Probe im Becher und verschließen Sie den Deckel fest.
• Wenn der Temperaturstreifen im Drogentestbecher enthalten ist, lesen Sie bitte die Urintemperatur zwischen 2-4 Minuten nach der Entleerung ab, um zu überprüfen, ob die Temperatur zwischen 32-38 Grad liegt.
• Stellen Sie die Tasse auf eine ebene Fläche.
• Datieren und initialisieren Sie das Sicherheitssiegel und bringen Sie das Sicherheitssiegel auf der Kappe an.
• Ziehen Sie das Etikett vom Becher ab, um die Ergebnisse anzuzeigen.
• Lesen Sie die Testergebnisse nach 5 Minuten ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 10 Minuten ab.

 

Einführung der Singclean COVID-19-Testkit-Serie

Das Singclean COVID-19-Testkit (Kolloidalgold-Methode) ist ein immunchromatographischer Festphasentest für den schnellen, qualitativen Nachweis von Antigenen gegen das neuartige Coronavirus 2019 in der menschlichen Nasenhöhle. Dieser Test liefert nur ein vorläufiges Testergebnis. Daher muss jede reaktive Probe mit dem COVID-19-Testkit (Kolloidale Goldmethode) mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden.

Der Speicheltupfer des Singclean COVID-19-Antigentestkits (kolloidales Gold) ist ein immunchromatographischer Festphasentest für den schnellen, qualitativen Nachweis von Antigenen gegen das neuartige Coronavirus 2019 im menschlichen Speichel. Dieser Test liefert nur ein vorläufiges Testergebnis.

Das Singclean COVID-19-Testkit für Nasopharyngealabstriche ist ein immunchromatographischer Festphasentest für den schnellen, qualitativen Nachweis von Antigenen gegen das neuartige Coronavirus 2019 in menschlichen Nasopharyngealabstrichproben. Dieser Test liefert nur ein vorläufiges Testergebnis. Daher muss jede reaktive Probe mit dem COVID-19-Antigen-Testkit (kolloidales Gold) mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden.

Das Singclean COVID-19 & FLU A/B-Antigen-Testkit (kolloidales Gold) wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des neuartigen Coronavirus-Antigens 2019 und des Influenza-A/B-Antigens in menschlichen Nasopharyngealabstrichproben verwendet.

 

Einführung der Singclean-Testreihe für Infektionskrankheiten

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Das Singclean-Nukleinsäure-Nachweiskit für Affenpockenviren (Fluoreszenz-PCR) dient zum Nachweis von Nukleinsäuren aus Affenpockenviren im Serum und in menschlichen pustulösen oder vesikulären Ausschlagproben von Personen, bei denen der Verdacht auf eine Ansteckung mit Affenpockenviren besteht. Durch den spezifischen Nachweis der Nukleinsäurefragmente des Affenpockenvirus kann das Affenpockenvirus schnell identifiziert werden, was für die schnelle Diagnose verwandter Krankheiten geeignet ist, die durch eine Affenpockenvirusinfektion verursacht werden. Dieses Kit nutzt die Polymerase-Kettenreaktor-Fluoreszenzsonden-Technologie, um spezifische Primer entsprechend der Nukleinsäuresequenz des Affenpockenvirus für die Amplifikation entsprechender Nukleinsäurefragmente zu entwerfen. Gleichzeitig kann die hochspezifische Sonde mit dem entsprechenden Nukleinsäurefragment kombiniert und unter Einwirkung der Exonukleaseaktivität hydrolysiert werden, um ein Fluoreszenzsignal für den Nachweis zu erzeugen. Basierend auf der Beziehung zwischen dem Fluoreszenzsignal und der Anzahl der Amplifikationszyklen kann eine Echtzeit-Amplifikationskurve erstellt werden.

Das Singclean-Affenpockenvirus-Antigen-Testkit ist ein immunchromatographischer Festphasentest für den schnellen, qualitativen Nachweis von Antigenen gegen das Affenpockenvirus in menschlichen Körperflüssigkeiten. Dieser Test liefert nur ein vorläufiges Testergebnis. Daher muss jede reaktive Probe mit dem Affenpockenvirus-Antigen-Testkit (Immunchromatographie) mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden.

Das Singclean-Affenpockenvirus-IgG/IgM-Testkit ist ein immunchromatographischer Festphasentest für den schnellen, qualitativen Nachweis von IgG/IgM-Antikörpern gegen das Affenpockenvirus im menschlichen Blut. Dieser Test liefert nur ein vorläufiges Testergebnis. Daher muss jede reaktive Probe mit dem Affenpockenvirus-IgG/IgM-Testkit (Immunchromatographie) mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden.

Das Singclean FLU A/B-Antigen-Testkit (kolloidales Gold) wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis von Influenza A/B-Antigen in menschlichen Nasopharyngealabstrichproben verwendet. Es verwendet kolloidale Gold-Immunchromatographie zum Nachweis von Influenza-A/B-Virus-Antigenen. Das Reagenz ist mit einem monoklonalen Influenza-A-Virus-Antikörper (Testlinie A), einem monoklonalen Influenza-B-Virus-Antikörper (Testlinie B) und einem polyklonalen Ziege-Anti-Maus-Antikörper (Kontrolllinie C) auf einer Nitrozellulosemembran beschichtet. Das Goldetikettenpad enthält einen weiteren monoklonalen Antikörper gegen das Influenza-A-Virus und einen monoklonalen Antikörper gegen das Influenza-B-Virus, gekoppelt mit kolloidalem Gold. Wenn eine Probe, die Influenza-A-Virus-Antigen enthält, in die Probenvertiefung gegeben wird, verbindet sich das Influenza-A-Virus-Antigen mit dem monoklonalen Influenza-A-Virus-Antikörperkonjugat und bildet einen Antigen-Antikörper-Komplex. Der Komplex bewegt sich durch die Nitrozellulosemembran. Wenn der Komplex auf der Testlinie A auf den monoklonalen Influenza-A-Virus-Antikörper trifft, wird der Komplex eingefangen und eine violett-rote Linie erscheint. Wenn eine Probe, die Influenza-B-Virus-Antigen enthält, in die Probenvertiefung gegeben wird, ist das Influenza-B-Virus-Antigen das gleiche wie das Influenza-A-Virus-Antigen. Das Influenza-B-Virus-Antigen färbt die Testlinie B, es erscheint eine violett-rote Linie. Kein Farbband auf der Testlinie A/B bedeutet ein negatives Testergebnis. Das Testkit enthält eine Qualitätskontrolllinie (Kontrolllinie C). Auf der Kontrolllinie erscheint eine violett-rote Linie, unabhängig davon, ob in der Probe ein Grippe-A/B-Virus-Antigen vorhanden ist oder nicht. Wenn die Kontrolllinie nicht gefärbt ist, bedeutet dies, dass das Testergebnis ungültig ist, unabhängig davon, ob die Testlinie gefärbt ist. Die Kontrolllinie ist das Kriterium zur Beurteilung, ob der Teststreifen gültig ist.

Das Singclean HBsAg-Testkit (kolloidales Gold) wird zum qualitativen Nachweis von Hepatitis-B-Oberflächenantigen in menschlichen Serum- oder Plasmaproben verwendet. Das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) ist das Hüllprotein des Hepatitis-B-Virus. Es ist nicht ansteckend, nur die Antigenität. Normalerweise geht die Erkrankung jedoch mit dem Vorhandensein des Hepatitis-B-Virus einher und ist daher ein Zeichen für eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus.

Das Singclean HIV-1/2-Antikörper-Urintestkit (kolloidales Gold) wird für die qualitative Bestimmung von Antikörpern gegen das humane Immundefizienzvirus Typ I (HIV-1) und Typ II (HIV-2) verwendet in menschlichen Urinproben. Es eignet sich zur Hilfsdiagnose einer HIV-Infektion. Die Testergebnisse dienen nur der klinischen Referenz und können nicht allein als Grundlage für die Bestätigung oder den Ausschluss von Fällen verwendet werden. Um den Zweck der Diagnose zu erreichen, sollten die Testergebnisse in Verbindung mit der klinischen Untersuchung, der Krankengeschichte und anderen Untersuchungen verwendet werden. Dieses Produkt kann für Verbraucherselbsttests verwendet werden.

 

Einführung der Singclean-Nierenfunktions-Schnelltestreihe

Singclean-Schnelltestreihe für die Nierenfunktion, einschließlich Mikroalbuminurie (MAU)-Schnelltestkit und Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (NGAL)-Schnelltestkit.

Das Singclean-Schnelltestkit für Neutrophile-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL) (kolloidales Gold) ist für die qualitative Bestimmung des NGAL-Spiegels im Urin in der In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Es wird als ergänzende Methode bei der Frühdiagnose einer akuten Nierenschädigung (AKI) eingesetzt, da NGAL ein früher und empfindlicher Biomarker für AKI ist.

Das Singclean-Schnelltestkit für Mikroalbuminurie (MAU) (kolloidales Gold) dient zur qualitativen Bestimmung des Albuminuriespiegels im Urin in der In-vitro-Diagnostik. Es wird als ergänzende Methode bei der Diagnose chronischer Nierenschäden (CKI) eingesetzt.

Es nutzt kolloidale Goldmarkierung und Immunchromatographie basierend auf dem Prinzip der kompetitiven Bindung zum Nachweis von Albumin im menschlichen Urin. Während des Tests wandert eine Urinprobe durch Kapillarwirkung nach oben. Wenn Albumin in einer unzureichenden Konzentration in der Urinprobe vorhanden ist, wird es die Bindungsstellen der mit Antikörpern beschichteten Partikel im Teststreifen nicht sättigen. Die mit Antikörpern beschichteten Partikel werden dann vom immobilisierten Albumin-Konjugat eingefangen und im Testlinienbereich wird eine sichtbare farbige Linie angezeigt. Wenn die Albuminkonzentration ausreichend ist, bildet sich im Testlinienbereich keine farbige Linie, da sie alle Bindungsstellen der Anti-Albumin-Antikörper sättigt. Eine positive Urinprobe erzeugt aufgrund der Konkurrenz keine farbige Linie im Testlinienbereich, während eine negative Urinprobe eine Linie im Testlinienbereich erzeugt.

 

Einführung der Singclean Others-Reihe

Das Singclean Alpha-Fetoprotein (AFP)-Testkit (ELISA) dient zur quantitativen Bestimmung der Alpha-Fetoprotein (AFP)-Konzentration im menschlichen Serum. Es basiert auf einem Enzyme-Linked Immunosorbent Sandwich Assay (ELISA). Standards, Proben und Anti-AFP-HRP-Konjugat werden in die mit monoklonalem Anti-AFP-Antikörper beschichteten Vertiefungen gegeben. AFP im Serum bindet an den auf der Vertiefung beschichteten Antikörper, und dann bindet der Anti-AFP-HRP-Antikörper an AFP. Ungebundene Proteine ​​werden abgewaschen. Nach Zugabe des Tetramethylbenzidin (TMB)-Substrats ist die optische Dichte (OD) proportional zur AFP-Konzentration in den Proben. Durch Auftragen der Optionsdichte (OD) auf die AFP-Konzentration wird eine Standardkurve erstellt. Anschließend unbekannte Probenwerte an der Standardkurve ablesen.

 

Singclean bakterielle Vaginose-Schnelltestkit (Sialidase-Nachweis)

Singclean-Schnelltestkit für bakterielle Vaginose zum qualitativen Testen der Aktivität von Neuraminidase in der Vaginalflüssigkeit der Frau, nur zur Hilfsdiagnose einer bakteriellen Vaginose.

Das Singclean Kreatinkinase-Isoenzym MB (CK-MB)-Testkit (Fluoreszenzimmunchromatographie) dient zur quantitativen Bestimmung von Kreatinkinase-Isoenzym MB (CK-MB) in menschlichen Serum-, Plasma- oder Vollblutproben in vitro.

Das Singclean Procalcitonin (PCT)-Testkit (Fluoreszenzimmunchromatographie) wird zur quantitativen Bestimmung von Procalcitonin (PCT) in menschlichen Serum-, Plasma- oder Vollblutproben in vitro verwendet.

Das Singclean Interleukin-6 (IL-6)-Testkit (Fluoreszenz-Immunchromatographie) wird zur quantitativen Bestimmung von Interleukin-6 (IL-6) in menschlichen Serum-, Plasma- oder Vollblutproben verwendet in vitro.

Der Produktionsprozess von In-vitro-Diagnostika

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Singclean Medical ist einer der führenden Hersteller und Lieferanten von In-vitro-Diagnosetests in China. Mit vielen hochqualifizierten Mitarbeitern und fortschrittlicher Technologie heißen wir Sie herzlich willkommen, unseren hochwertigen In-vitro-Diagnosetest zu einem wettbewerbsfähigen Preis im Großhandel anzubieten, der Ihnen zweifellos viele Vorteile bringen wird.