HANGZHOU, CHINA - 30. März 2026- Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. (Singclean Medical), ein führender Hersteller von biomedizinischen Materialien und In-vitro-Diagnosegeräten, gab heute die Inlandseinführung seines Produkts bekanntUrin-Antikörper-Nachweiskit für das humane Immundefizienzvirus (HIV1/2) (Kolloidales Gold-Verfahren). Das Produkt hat die Zulassung der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA-Registrierungsnummer: 20263400640) erhalten und gehört zu den ersten im Inland zugelassenen HIV-Selbsttestkits mit Urinproben.
Diese Einführung stellt einen bedeutenden Meilenstein für Singclean Medical im Bereich der In-vitro-Diagnostik dar und bietet eine privatere, bequemere und nicht{0}invasivere Testoption für das HIV-Screening.
Schließung der HIV-2-Erkennungslücke mit 99,8 %iger Genauigkeit
Das Kit verwendet die kolloidale Goldmethode zum Nachweis von HIV-1- und HIV-2-Antikörpern in Urinproben. Im Gegensatz zu herkömmlichen Bluttests per Fingerbeere ist die Urinprobe schmerzlos und nicht-invasiv, wodurch die Hürde für einen Test erheblich gesenkt wird.
Einbindenduale-patentierte TechnologieDer Test deckt gleichzeitig sowohl HIV-1- als auch HIV-2-Antikörper ab und schließt damit effektiv eine Lücke bei der schnellen HIV-2-Erkennung auf dem heimischen Markt. Klinische Daten zeigen apositive Zustimmungsrate von 99,8 %, um zuverlässige Screening-Ergebnisse zu gewährleisten.
Ergebnisse in 15 Minuten – privat und bequem
Das für Selbsttests konzipierte Kit erfordert nur eine kleine Urinprobe und liefert eindeutige Ergebnisse15 Minutenohne dass zusätzliche Ausrüstung oder professionelle Hilfe erforderlich ist. Dies gewährleistet vollständige Privatsphäre der Benutzer und trägt dazu bei, die Zögerlichkeit zu beseitigen, die oft mit klinikbasierten Tests verbunden ist.
Stärkung eines vielfältigen Portfolios – globale Reichweite
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. wurde 2003 gegründet und ist ein nationales High-Tech-Unternehmen, das Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb integriert. Das Portfolio des Unternehmens umfasst resorbierbare Biomaterialien, Hautfüller, hämostatische Produkte und In-vitro-Diagnosegeräte. Singclean Medical ist jetzt fertig120 Länder und Regionen, mit lokalen Zulassungen in mehr als50 Länder.
Die Einführung des HIV1/2-Urin-Antikörper-Nachweiskits stärkt die IVD-Produktlinie des Unternehmens weiter. Auch in Zukunft wird Singclean Medical sein Forschungs- und Entwicklungszentrum für Reinräume der Klasse 10.000 (einschließlich Klasse 100) nutzen, um Innovationen voranzutreiben und seine globale Präsenz auszubauen.
Über Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
Singclean Medical wurde 2003 gegründet und widmet sich der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung hochwertiger medizinischer Geräte. Mit einem patientenzentrierten Ansatz verfügt das Unternehmen über Kernkompetenzen in resorbierbaren Biomaterialien, ästhetischen Füllstoffen, hämostatischen Produkten und In-vitro-Diagnostik. Weitere Informationen finden Sie unter www.singclean.org.
Medienkontakt:
Marketingabteilung
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
E-Mail: marketing@singclean.com
Website: www.singclean.org
