Einführung
Die Gesundheit der Blase spielt eine entscheidende Rolle für die Aufrechterhaltung des Wohlbefindens und der Harnfunktion. Allerdings können Erkrankungen wie interstitielle Zystitis (IC), Strahlenzystitis und chronische Entzündungen die schützende Glykosaminoglykanschicht (GAG) der Blase schwer schädigen. Wenn diese Schicht beeinträchtigt ist, wird die Blasenwand anfällig für Reizstoffe im Urin, was zu Schmerzen, Harndrang und häufigem Wasserlassen führt.
Um diesem Problem entgegenzuwirken, bietet die sterile Natriumhyaluronat-Lösung Singclean® für den Ersatz der GAG-Schicht eine sichere, wirksame und biokompatible Behandlung zur Wiederherstellung der natürlichen Abwehrkräfte der Blase.
Produktübersicht
Singclean® Sterile Natriumhyaluronat-Lösung für den GAG-Schicht-Ersatz ist eine sterile, hochreine Hyaluronsäure (HA)-Formulierung zur intravesikalen Instillation. Es dient als vorübergehender Ersatz für die beschädigte GAG-Schicht der Blasenschleimhaut und bietet Schutz und Linderung für Patienten mit Blasenentzündung oder interstitieller Zystitis.
Produktname:Singclean® Sterile Natriumhyaluronat-Lösung für den Ersatz der GAG-Schicht
Spezifikation:20 ml pro Fläschchen (2 mg/ml hohe Konzentration)
Anwendung:Vorübergehende Wiederherstellung der GAG-Schutzschicht der Blase
Diese medizinische Lösung unterstützt die Schleimhautreparatur, lindert Blasenschmerzen und erhöht den Patientenkomfort durch natürliche Biokompatibilität und Sicherheit.
Klinische Anwendungen
Diese sterile Natriumhyaluronatlösung wird häufig zur Behandlung und Behandlung von Folgendem eingesetzt:
- Interstitielle Zystitis / Blasenschmerzsyndrom (IC/BPS)
- Chronische und wiederkehrende bakterielle Zystitis
- Strahlenzystitis nach Strahlentherapie bei Prostata-, Blasen- oder Gebärmutterhalskrebs
- Chemische Zystitis infolge einer Chemotherapie oder einer intravesikalen Arzneimittelreizung
Durch die Wiederherstellung der Schutzschicht der Blase trägt das Produkt dazu bei, Schmerzen zu lindern, die Häufigkeit und den Harndrang des Wasserlassens zu verringern und weiteren Epithelschäden vorzubeugen.
Wirkmechanismus
Die Schleimhautschicht der Blase enthält die GAG-Schicht, bestehend aus Hyaluronsäure, Chondroitinsulfat, Heparin, Dermatansulfat und Keratansulfat. Diese Schicht fungiert als Barriere gegen schädliche Substanzen im Urin und erhält die Integrität und Undurchlässigkeit der Schleimhaut aufrecht.
Wenn die GAG-Schicht beschädigt ist, können Reizstoffe in tiefere Gewebe eindringen und dort Entzündungen und Schmerzen verursachen.
Die sterile Natriumhyaluronat-Lösung von Singclean® stellt diese Barriere durch zwei Hauptmechanismen wieder her:
- Exogene HA-Supplementierung:
Die hoch-molekulare-Hyaluronsäure füllt verlorene GAGs wieder auf, stellt die hydrophile Oberfläche der Blase wieder her und verbessert die Schleimhautabwehr.
- Bildung eines viskoelastischen Schutzfilms:
Die HA-Lösung bildet eine dünne elastische Schicht auf der Blasenwand, die verhindert, dass schädliche Substanzen mit Epithelzellen in Kontakt kommen, wodurch Entzündungen reduziert und die Heilung gefördert werden.
Dieser Mechanismus sorgt für eine schnelle Linderung der Symptome und einen langfristigen Schleimhautschutz mit minimalen Nebenwirkungen.
Produktspezifikationen
| Konzentration | 2 mg/ml hochmolekulares HA |
| Volumen | 20 ml Fertigspritze pro Durchstechflasche |
| Bilden | Sterile, gebrauchsfertige Lösung zur intravesikalen Instillation |
| Lagerung | An einem kühlen, trockenen Ort ohne direkte Sonneneinstrahlung lagern |
Jede Einheit ist für den einmaligen Gebrauch konzipiert, um die Sterilität aufrechtzuerhalten und eine Kontamination zu verhindern.
Produktvorteile
Singclean® Sterile Natriumhyaluronat-Lösung bietet mehrere Vorteile gegenüber herkömmlichen GAG-Ersatzprodukten:
- Höhere Konzentration und Molekulargewicht:
Im Vergleich zu importierten Marken wie Cystistat® bildet die Formulierung mit höherer Viskosität von Singclean einen stabileren und länger anhaltenden Film auf der Blasenwand.
- Praktische Verpackung:
Das Design der vorgefüllten Spritze vereinfacht den Instillationsprozess für medizinisches Fachpersonal und verkürzt die Vorbereitungszeit.
- Optimiertes Volumen:
Jede 20-ml-Durchstechflasche minimiert den Abfall. - Eine Durchstechflasche ist für die Standardtherapie geeignet, in schweren Fällen können zwei Durchstechflaschen verwendet werden.
- Überlegene Biokompatibilität:
Die Lösung ist frei von Bestandteilen tierischen Ursprungs-, was eine geringe Immunogenität und eine hervorragende Gewebeverträglichkeit gewährleistet.
- Sichere und wirksame Linderung:
Klinische Erfahrungen zeigen eine rasche Symptomverbesserung innerhalb mehrerer Behandlungszyklen mit minimalen Nebenwirkungen.
Gebrauchsanweisung
Blasenvorbereitung:
Vor der Instillation sollte der Patient die Blase vollständig entleeren.
Katheterisierung:
Der Arzt verbindet die Fertigspritze mit dem Katheteranschluss und führt sie in die Blase ein.
Injektion:
20 ml der HA-Lösung werden langsam über 1–2 Minuten eingeträufelt, um Reizungen zu minimieren.
Lösungsaufbewahrung:
Der Patient sollte die Lösung mindestens 30 Minuten lang behalten und alle 5 Minuten die Position wechseln, um eine gleichmäßige Verteilung zu gewährleisten.
Entladung:
Nach Ablauf der Aufbewahrungszeit kann die Lösung auf natürlichem Weg ausgestoßen werden.
Die Behandlung wird in der Regel vier Wochen lang einmal pro Woche und dann je nach Ansprechen des Patienten einmal monatlich zur Erhaltungstherapie durchgeführt.
Vorsichtsmaßnahmen
- Verwendung nur unter ärztlicher Aufsicht durch geschultes Fachpersonal.
- Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist oder die Lösung trüb erscheint.
- Nur einmal-verwenden - Reste des Produkts nach der Instillation entsorgen.
- Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit antiseptischen Lösungen, die die Hyaluronsäure abbauen können.
- Nicht geeignet für Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen HA oder einen der Hilfsstoffe.
FAQ
F: 1. Kann ein Muster kostenlos verschickt werden?
A: Als Qualitätsreferenz können wir Muster kostenlos zur Verfügung stellen. Die Fracht wird aber abgeholt. Wenn Sie Muster mit Ihrem Logo benötigen, müssen Sie die Kosten für die Plattenherstellung, die Kosten für die Druckfolie und die Kosten für die Druckbox bezahlen.
F: 2. Kann ich meine eigene Marke haben?
A: Ja, OEM ist akzeptabel.
F: 3. Können Sie die Regulierungsanforderungen des EU-Marktes erfüllen?
A: Ja, unsere Produkte entsprechen den EU-Vorschriften.
F: 4. Welchen Markt haben Sie zuvor exportiert?
A: Wir haben in Länder Europas, Südamerikas, Afrikas, des Nahen Ostens und Südostasiens exportiert.
F: 5. Verfügen Sie über ein vollständiges QC-Managementsystem?
A: Ja, wir haben IQC (Incoming Quality Control), PQC (Producing Quality Control), LQC (Line Quality Control) und FQC (Final Quality Control).
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