Beschreibung

Technische Parameter

Singclean CK-MB POCT-Testwird zur quantitativen Bestimmung von Kreatinkinase-Isoenzym MB (CK-MB) in menschlichen Serum-, Plasma- oder Vollblutproben in vitro verwendet.

Es gibt vier Isozymformen der Kreatinkinase (CK): Muskeltyp (MM), Gehirntyp (BB), gemischter Typ (MB) und mitochondrialer Typ (MiMi), wobei der MB-Typ hauptsächlich in Myokardzellen vorkommt. Bei einem Myokardinfarkt steigt die Kreatinkinase innerhalb von 6 Stunden nach Beginn an, erreicht nach 24 Stunden ihren Höhepunkt und normalisiert sich innerhalb von 3 bis 4 Tagen wieder. Unter ihnen weist das Kreatinkinase-Isoenzym MB MB eine hohe diagnostische Spezifität auf und ist daher zu einem der Marker für einen Myokardinfarkt geworden.

CK-MB POCT Test

Vorteil

Die Leistungsparameter

A) Genauigkeit: Die Wiederherstellungsrate liegt zwischen 85 Prozent und 115 Prozent.

B) Linearer Bereich: Innerhalb des linearen Bereichs von 2,5 ng/ml ~ 8 0 ng/ml ist der lineare Korrelationskoeffizient R größer oder gleich 0,9900;

C) Leerwertgrenze: nicht höher als 2,5 ng/ml;

D) Präzision

Intra-Chargen-Präzision: Der Variationskoeffizient CV beträgt weniger als 15 Prozent;

Präzision zwischen den Chargen: Der relative Bereich zwischen den Chargen beträgt nicht mehr als 15 Prozent.

Spezifikation

10 Personen/Box, 20 Personen/Box, 25 Personen/Box, 30 Personen/Box, 50 Personen/Box oder 100 Personen/Box

Testprozedur

Bitte lesen Sie vor der Verwendung die Gebrauchsanweisung des Testkits und das Handbuch des Fluoreszenz-Immunanalysators sorgfältig durch.

a) Bringen Sie das Testkit und die zu testende Probe auf Raumtemperatur.

b) Stellen Sie sicher, dass die ID-Karte mit der Chargennummer des Kits übereinstimmt, und führen Sie die ID-Karte in den Kartenlesebereich des Instruments ein, um die Informationen zu lesen.

c) Öffnen Sie die Innenverpackung des Testkits und nehmen Sie die Testkarte heraus. Ziehen Sie 70 μl Serumplasmaprobe auf, lassen Sie sie senkrecht auf die Probenahmestelle der Testkarte fallen und starten Sie die Zeitmessung. Nehmen Sie 70 μl Vollblut auf, lassen Sie es senkrecht zur Probenahmestelle der Testkarte fallen, geben Sie sofort 1 Tropfen Vollblutverdünnungsmittel an die Probenahmestelle und starten Sie die Zeitmessung.

d) Klicken Sie nach dem Hinzufügen der Probe auf dem Bildschirm des Fluoreszenz-Immunanalysators auf „Test starten“. Die Testkarte reagiert dann 10 Minuten lang bei Raumtemperatur. Legen Sie die Testkarte in den Testkartensteckplatz des Fluoreszenz-Immunanalysators ein und das Instrument testet die Testkarte automatisch. Die Testergebnisse sind auf dem Display des Fluoreszenz-Immunanalysators sichtbar. Klicken Sie auf dem Bildschirm auf „Drucken“, um die Ergebnisse auszudrucken.

Zertifizierung

Certificate