VERVENDUNGSZWECK COVID-19 Test kit (Kolloidales Gold-Methode) ist ein immunchromatographischer Schnelltest für den schnellen, qualitativen Nachweis von Antigen gegen 2019 Novel Coronavirus in der menschlichen Nasenhöhle. Dieser Test liefert nur ein vorläufiges Testergebnis. Daher muss jede reaktive Probe mit dem COVID-19 Test kit (kolloidales Gold-Methode) mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden. PACKUNGSFORMATE1 Test/Schachtel 20 Tests/Schachtel EINLEITUNG Die neuartigen Coronaviren gehören zur β-Gattung. COVID-19 ist eine akute respiratorische Infektionskrankheit. Menschen sind allgemein anfällig. Derzeit sind die Patienten, die mit dem neuartigen Coronavirus infiziert sind, die Hauptinfektionsquelle; asymptomatisch infizierte Personen können ebenfalls eine Infektionsquelle sein. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens 3 bis 7 Tage. Zu den Hauptmanifestationen gehören Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. Nasenverstopfung, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall werden in wenigen Fällen gefunden. FUNKTIONSPRINZIP The COVID-19 Test kit (Kolloidales Gold-Methode) ist ein immunchromatographischer Assay mit kolloidalem Gold, er erkannt das Nukleokapsidprotein auf der oberfläche von COVID-19. Der Test verwendet COVID-19 (SARS-CoV-2)-Antikörper (Testlinie T) und Ziegen-Anti-Maus-IgG (Kontrolllinie C), die auf einem Nitrocellulosestreifen immobilisiert sind. Das bordeauxfarbene Konjugat-Pad enthält kolloidales Gold, das mit einem weiteren COVID-19 (SARS-CoV-2) Antikörper konjugiert ist, sowie Maus-IgG-Gold-Konjugate. Wenn der verarbeitete Puffer, der die Probe enthält, in die Probenvertiefung gegeben wird, verbindet sich COVID-19 (SARS-CoV-2) mit dem COVID-19 Antikörperkonjugat und bildet einen Antigen Antikörper Komplex. Dieser Komplex wandert durch Kapillarwirkung durch die Nitrocellulosemembran. Wenn der Komplex auf die Linie des COVID-19 Antikörpers der Testlinie T trifft, wird der Komplex eingefangen und bildet eine weinrote Farbbande, die ein reaktives Testergebnis bestätigt. Das Fehlen einer farbigen Bande in der Testregion zeigt ein nicht-reaktives Testergebnis an. Der Test enthält eine interne Kontrolle (C-Bande), die unabhängig von der Farbentwicklung auf einer der Testbanden eine weinrote Bande des Immunokomplexes Ziege-Anti-Maus-IgG/Maus-IgG-Goldkonjugat aufweisen sollte. Andernfalls ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden. |
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