Singclean Anti-Haftungslösung im Großhandel

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

AQ: Was ist Hyaluronsäure?

A: Hyaluronsäure (HA) ist ein einzigartiges lineares makromolekulares Mucopolysaccharid. Es besteht aus Glucuronsäure- und N-Acetylglucosamin-Disaccharid-Einheiten, die abwechselnd miteinander verbunden sind. Die Summenformel lautet (C14H21NO11)n. Das Molekulargewicht variiert je nach Herkunftsgewebe zwischen 105 und 107. HA ist in der extrazellulären Matrix des Bindegewebes von Tieren und Menschen weit verbreitet, mit höherer Konzentration im Glaskörper, in der Nabelschnur, in der Haut, im Knorpel und in der Synovialflüssigkeit. Wir nutzen bakterielle Fermentation zur Herstellung von HA-Material, um das Risiko der Übertragung von Viren und Medien aus tierischen Geweben oder Organen zu vermeiden. HA unterscheidet sich von anderen natürlichen Mucopolysacchariden; Das HA-Molekül enthält keine Sulfatgruppen. Es ist außerdem kein kovalent gebundenes Protein und kann im Körper als Freiheitskette frei vorliegen. Es handelt sich um ein hochviskoses Gel zur Antihaftbehandlung.

BQ: Wie viele Sterilisationsmethoden gibt es normalerweise? Was ist der Anwendungsbereich der einzelnen Methoden? Welche Methode verwenden wir für unsere Produkte?

A: Die gängigen Sterilisationsmethoden sind Feuchthitzesterilisation, Strahlensterilisation, EO-Sterilisation (Ethylenoxid) und aseptische Verarbeitung (Prozesskontrolle). Die Sterilisation mit feuchter Hitze wird häufig verwendet, auch Singclean Anti-Adhension Gel nutzt diese Methode.

Unsere Sterilisationsausrüstung stammt von Getinge und ermöglicht die beste Sterilisation mit feuchter Hitze.

Endsterilisationsprodukte haben ein 1000-fach höheres Sterilschutzniveau als aseptische Verarbeitungsprodukte mit dem größten Wirkstoff HA.

Hohe Effizienz – zerstört Mikroorganismen, einschließlich resistenter Sporen

Großes Sterilisationsvolumen/Kammerkapazität

CQ: Welche Zertifikate haben Sie?

A: Wir verfügen bereits über CE, ISO13485, CFDA, SGS und ISO9001.

12.Um die Sicherheit und Wirksamkeit klinischer Studien für injizierbares vernetztes Natriumhyaluronat-Gel für mittelschwere und schwere Nasenlippen zu untersuchen:

Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Yishumei – einem injizierbaren vernetzten Natriumhyaluronat-Gel zur Linderung mittelschwerer und schwerer Nasolabialfalten.

Methoden: Es wurde eine randomisierte, einfach verblindete, parallel kontrollierte Studie an Freiwilligen mit mittelschweren Falten oder Nasolabialfalten durchgeführt. Bilaterale Injektion von „ll oder yishumei“ (<1.5 ml) to correct the nasolabial fold. The bilateral nasolabial fold severity scale (WSRS) and adverse events were independently assessed by surgeons and volunteers at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks before and after surgery. Statistical analysis was performed using SPSS 13.0 software.

Ergebnisse: Das Durchschnittsalter der 30 ausgewählten Freiwilligen (28 Frauen, 2 Männer) betrug 45,8 Jahre. Die bilateralen Nasolabialfalten nahmen nach WSRS ab und der Unterschied war statistisch signifikant.

WSRS war unmittelbar nach 24 Wochen statistisch nicht signifikant (P > 0,05). Während der Studie traten zwei unerwünschte Ereignisse (2/30, 6,67 %) auf, von denen eines mit den Studiendaten in Zusammenhang stand.

13. Überprüfung der Überprüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten:

China hat beschlossen, das Bewertungssystem für Arzneimittel und Medizinprodukte zu reformieren, um die Arzneimittelsicherheit und -qualität zu verbessern und Innovationen zu fördern.

Um diese Ziele zu erreichen, hat der Staatsrat eine Verbesserung der Zulassungskriterien für Arzneimittel durch eine Anpassung der Klassifizierung der Arzneimittelregistrierung gefordert. Beschleunigen Sie den Bewertungs- und Zulassungsprozess für innovative Arzneimittel, einschließlich Arzneimittel zur Behandlung von AIDS, Krebs, schweren Infektionskrankheiten und seltenen Krankheiten.

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